快速审查和豁免研究
IRB法规为属于“豁免”或“快速”类别的研究提供了简化的审查过程。简化的审查程序意味着研究可以由IRB委员会的一名成员进行审查,从而可以更快地获得批准。
加快审查
IRB主席(或主席指定的人)必须确认有资格使用加速程序获得批准的研究符合与需要全面批准的研究相同的道德标准。在获得IRB批准开始研究之前,研究者不得邀请受试者参与或开始数据收集。美国卫生与公众服务部下属的人类研究保护办公室列出了有资格获得快速审查的研究类别。
IRB:人类受试者
新奥尔良大学地理/心理楼,LA 70148新奥尔良湖岸大道2000号2076室电话:(504)280-7481传真:(504)280-6049 unoirb@uno.edu
免除研究
IRB主席(或主席指定的人)必须确认研究属于豁免类别之一。调查人员不得自行决定豁免。研究被豁免的决定并不能免除研究者确保参与研究活动的人类受试者的福利受到保护,以及为获得受试者同意而使用的方法和提供的信息对该活动是适当的。在获得IRB批准开始研究之前,研究者不得邀请受试者参与或开始数据收集。豁免研究的类别在45 CFR 46第46.101节中有所描述。